Prüfingenieur/Prüftechniker aktive Medizinprodukte (m/w/d)
Die SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH ist ein 1992 gegründetes Familienunternehmen mit aktuell 170 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Wir sind ein Komplettanbieter für die Prüfung und Zertifizierung von Produkten sowie für die Zertifizierung von Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungs-Systemen. Wir prüfen und zertifizieren unabhängig und neutral.
Verstärken Sie unseren Geschäftsbereich Medizinprodukte als
Prüfingenieur / Prüftechniker für aktive Medizinprodukte (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Durchführung von Prüfungen und Validierungen aktiver Medizinprodukte gemäß geltenden Normen und Richtlinien
- Erstellung und Bewertung von Prüfplänen, Testberichten und Risikoanalysen
- Analyse von Testergebnissen und Ableitung von Maßnahmen zur Produktverbesserungen
- selbständiges Planen von Kundenterminen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Zulassungsunterlagen für die Marktfreigabe
Sie bringen mit:
abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium, vorzugsweise in Ingenieurswissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbaren Studiengängen
Erfahrung in der Prüfung und Validierung von aktiven Medizinprodukten
Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien
Kenntnisse im Risikomanagement in Bezug auf DIN EN ISO 14971 sowie Grundkenntnisse in Biokompatibilität und der dafür anzuwendenden Normenreihe DIN EN ISO 10993-xx
selbständige, ziel- und lösungsorientierte Arbeitsweise
Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Kommunikations- und Teamfähigkeit
Klingt interessant?
Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Senden Sie Ihre aussagefähigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung an:
SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Frau Claudia Santaigo Pérez
Burgstädter Straße 20
09232 Hartmannsdorf